[分享]质量管理标准操作规程（SOP） [复制链接]

目     录


序号    编   号    项     目    页 号
1    XXXXXXX/X    质量标准和检验标准操作程序管理办法    5
2    XXXXXXX/X    质量活动分析管理程序    7
3    XXXXXXX/X    企业GMP自查程序    9
4    XXXXXXX/X    产品质量档案管理办法    12
5    XXXXXXX/X    质量事故处理规程    24
6    XXXXXXX/X    QC化验室工作总则    26
7    XXXXXXX/X    对QC化验室的检查    28
8    XXXXXXX/X    QC化验单报告书号的管理    30
9    XXXXXXX/X    药品检验记录管理规程    31
10    XXXXXXX/X    QC化验室的清洁卫生    34
11    XXXXXXX/X    QC化验室安全规则    36
12    XXXXXXX/X    有毒化学物质的使用、储存和处理    37
13    XXXXXXX/X    试剂、试药、标准品、对照品、工作用对照品管理规定    39
14    XXXXXXX/X    菌检室操作规范    40
15    XXXXXXX/X    菌种管理    41
16    XXXXXXX/X    药品失效期确认制度    45
17    XXXXXXX/X    原辅料贮存期确认制度    46
18    XXXXXXX/X    原辅料贮存期限及复验制度    47
19    XXXXXXX/X    留样室管理办法    49
20    XXXXXXX/X    留样管理办法    51
21    XXXXXXX/X    产品留样考察规定    52
22    XXXXXXX/X    原辅料半成品留样观察办法    57
23    XXXXXXX/X    标准溶液管理办法    60
24    XXXXXXX/X    滴定液管理办法    62
25    XXXXXXX/X    检验过程中发生意外情况时的处理办法    65
26    XXXXXXX/X    分析仪器购置、验收、验证、使用、保管、降级、报废办法    67
27    XXXXXXX/X    分析仪器使用、维护、保养、保管制度    74
28    XXXXXXX/X    水质监护管理办法    76
29    XXXXXXX/X    有效数字和数值的修约及其运算    77
30    XXXXXXX/X    包装材料检查法    83
31    XXXXXXX/X    生产区QA检查员    85
32    XXXXXXX/X    仓库QA检查员    86
33    XXXXXXX/X    生产现场巡回检查通则    87
34    XXXXXXX/X    生产过程检查    89
35    XXXXXXX/X    中间控制取样办法    91
36    XXXXXXX/X    中间站检查    92
37    XXXXXXX/X    清场检查细则    94
38    XXXXXXX/X    QA检查员工作任务    96
39    XXXXXXX/X    原辅材料、包装材料的验收、取样、检验入库、发放管理办法    97
40    XXXXXXX/X    取样室的管理    99
41    XXXXXXX/X    取样程序    100
42    XXXXXXX/X    药材取样法    103
43    XXXXXXX/X    实验动物房的管理    105
44    XXXXXXX/X    实验动物房清洁卫生制度    107
45    XXXXXXX/X    实验动物的管理    109
46    XXXXXXX/X    产品回收程序    113
47    XXXXXXX/X    质量原因退货药品的处理    115
48    XXXXXXX/X    非质量原因退货药品的处理    116
49    XXXXXXX/X    药品不良反应报告程序    117
50    XXXXXXX/X    信息的反馈和处理    118
51    XXXXXXX/X    注射剂检查通则    121
52    XXXXXXX/X    注射剂检查法    124
53    XXXXXXX/X    一般鉴别试验    131
54    XXXXXXX/X    紫外分光光度法    133
55    XXXXXXX/X    薄层色谱法    140
56    XXXXXXX/X    相对密度测定法    143
57    XXXXXXX/X    熔点测定法    145
58    XXXXXXX/X    pH值测定法    151
59    XXXXXXX/X    氯化物检查法    156
60    XXXXXXX/X    硫酸盐检查法    158
61    XXXXXXX/X    重金属检查法    160
62    XXXXXXX/X    砷盐检查法    165
63    XXXXXXX/X    干燥失重测定法    169
64    XXXXXXX/X    炽灼残渣检查法    172
65    XXXXXXX/X    灰分检查法    174
66    XXXXXXX/X    粘度测定法    177
67    XXXXXXX/X    脂肪与脂肪油（部分项目）检验法    182
68    XXXXXXX/X    滴定液的配制    186
69    XXXXXXX/X    洁净厂房尘粒数及细菌菌落数的测定    191
70    XXXXXXX/X    水分测定法（费休氏法）    194
71    XXXXXXX/X    无菌检查法    196
72    XXXXXXX/X    热源检查法（兔法）    203
73    XXXXXXX/X    异常毒性检查法    209
74    XXXXXXX/X    铁盐检查法    210
75    XXXXXXX/X    紫外可见光分光光度计的使用    211
76    XXXXXXX/X    数字型pH计的使用    213
77    XXXXXXX/X    电热恒温干燥箱的使用    214
78    XXXXXXX/X    箱式电阻炉的使用    215
79    XXXXXXX/X    电光分析天平的使用    217
80    XXXXXXX/X    电热恒温水浴锅的使用    219
81    XXXXXXX/X    菌检培养基配制标准操作规程    220
82    XXXXXXX/X    高压蒸汽灭菌器的使用    222
83    XXXXXXX/X    净化工作台的使用    223
84    XXXXXXX/X    显微镜的使用    224
85    XXXXXXX/X    澄明度检测仪的使用    225
86    XXXXXXX/X    紫外线分析仪的使用    226
87    XXXXXXX/X    微机热源测温仪的使用    227
88    XXXXXXX/X    霉菌培养箱的使用    232
89    XXXXXXX/X    尘埃粒子计数器的使用    234
90    XXXXXXX/X    乙醇    236
91    XXXXXXX/X    氢氧化钠    238
92    XXXXXXX/X    盐酸    240
93    XXXXXXX/X    甘露醇    242
94    XXXXXXX/X    氧化钠（注射用）    245
95    XXXXXXX/X    苯甲醇    248
96    XXXXXXX/X    蒸馏水    250
97    XXXXXXX/X    注射用水    252
98    XXXXXXX/X    安瓿    253

谢谢分享，谢谢楼主的慷慨！

这个好像是医药方面的

虽然用不到，还是要感谢楼主的辛苦！

這倒是讓人蠻省事的，很感謝。

非常感谢！不过要是有关于物理试验室管理就更好了，看了再说，谢了

医药方面的 借鉴一下 谢谢分享

谢谢楼主的慷慨！资料不错谢了。

很不错谢谢，我先学习

值得看看， 了解一下医药行业

不错 ，有没有电子行业方面的呢？

內容充實讓廣大學習者有很大之助益!

很好的GMP认证资料，感谢楼主！

还满需要ＰＨ值测定的～非常谢谢你的宝贵资料～

非常不错的资料，对生产过程控制很有用。

谢谢分享，谢谢楼主的Sharing！