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令狐一冲 2007-08-11 15:27
要外审了，小弟急需一套管理评审的资料，哪位兄台能给提供，不胜感激！
邮箱为lhj3923347@126.com

wdf713 2007-08-16 17:13
楼主还是按照标准要求做才有实用啊，否则标准体系就成了企业的一种累赘。

做管理评审资料按照贵公司的《管理评审控制程序》一步步做，就不会有错，不要忘了输出报告中的问题要有跟踪落实及验正。

令狐一冲 2007-08-25 11:44
谢谢兄台!!主要是自己刚刚接手,想借鉴一下好的范本.

wglcs9801 2007-08-25 11:58
天下“武功”招无定式，何必不独创一派，实在没必要借鉴(俺就喜欢独创，嘻嘻。:) )

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管理评审会议的策划工作要求(摘录)
（管理评审实施前的材料准备内容）
责任领导：公司领导层
主责部门：质管办
工作内容：
一、   制“管理评审计划/通知”确定进行管理评审的时间，明确各部门准备进行管理评审的材料，在10月下旬－11月上旬进行。
管理评审的输入材料为:
a.   内部审核情况的报告（质管办）；
b.   顾客的反馈意见和建议，顾客满意度情况汇总（各部门统计汇总2006年11月份前顾客的反馈意见和建议以及顾客满意度征询情况，书面报质管办）；
c.   质量方针和质量目标充分性、适宜性和有效性评价（各部门将2006年1月～2006年10月的质量目标统计表及汇总上报质管办，由质管办进行汇总并对集团质量目标完成情况进行统计，形成书面报告）；
d.   质量管理体系运行情况汇报（各部门进行质量管理体系运行情况总结，对本部门涉及体系存在的问题提出改进意见/建议，形成书面报告；管理者代表在各部门总结的基础上进行质量管理体系运行情况的总结书面报告，向最高管理者汇报）；
e.   所采取纠正和预防措施的实施情况（由各部门将实施的改进/纠正预防措施完成情况上报质管办，由质管办汇总）；
f.   是否有影响本集团质量管理体系的变更（在各部门的总结中进行说明）；
g.   资源的需求（在各部门的总结中进行说明）；
h.   本部门质量管理体系是否有需要改进（在各部门的总结中进行说明）。
  二、各部门质量管理体系运行报告的主要内容（基本按5.6相关表格填写或书面起草）:
a.   部门质量管理体系所覆盖的标准条款（《质量管理手册》职能分配表所反映的主要负责条款）；
b.   按照标准条款，简述部门质量管理体系运行的情况；
c.   部门质量目标的完成情况；
d.   内审中本部门对不合格和观察项的整改完成情况；
e.   体系运行本部门无法解决的、需提交集团解决或改进的意见/建议。
三、   要求在管理评审会前三天各部门将准备的材料报质管办。
四、   开管理评审会议
   管理评审会由最高管理者主持;
   管理评审会议的时间为半天;
   会议议程为:管代及各部门汇报所准备的材料；
   总经理对本集团公司所建立的质量管理体系作总体的评价:所取得的成绩，还存在的不足,对所建立的质量管理体系总的结论，说明质量管理体系的适宜性、有效性和符合性程度；对资源需求的承诺；对各部门的改进建议的决策内容有几条等。
   质管办负责进行管理评审的记录（使用会议记录表单）
   会议结束后编制“管理评审报告” （使用5.6记录表单）
   质管办负责编制“管理评审会议纠正/改进项目跟踪验证表”（使用5.6记录表单）

wglcs9801 2007-08-25 11:59
谈谈如何做好管理评审
省CDC 陈文胜
 
管理评审是质量管理体系自我完善的一个重要措施，通过管理评审可以促使实验室各项制度程序更加规范完善，更加贴近实际工作情况，但目前疾控系统一些单位所开展的管理评审工作有待完善。下面分四个方面谈谈如何做好管理评审。

一、目前管理评审中存在的主要问题
1、对管理评审的概念理解不清，管理评审和内审混淆，把管理评审雷同于实验室的内部审核，特别是第一次实行新版质量体系的单位在管理评审时仅仅是讨论内审中应该处理的问题，把管理评审与内审等同操作，这样的管理评审是起不到应有作用的。
2、职能部门对管理评审的程序不熟悉，造成计划不够详尽、评审目的不明确。这种模糊操作、流于形式的评审，是不能解决实际问题的。管理评审内容格式化，重点不突出，没有将应该解决的问题列入评审内容，出现年复一年雷同的评审结论。
3、将管理评审与实验室的发展方针分离考虑，认为管理评审是质量管理体系运行的“特有产物”，属一般技术管理范畴，不能与实验室的经营发展、人力资源配置、组织机构等重大决策相提并论。
4、管理评审输入资料不完整。由于对管理评审应该评审哪些内容不清楚，往往造成管理评审会上只是关注内审时发现的问题及整改情况，没有对实验室整体资源状况等进行分析，更没有对制定的质量目标进行分析。因此使得管理评审不完整，不能收到应有的效果。
5、各职能部门准备不充分，输入的信息质量不高，报喜不报忧。   对于较敏感或难以解决的问题，评审时避重就轻，无法抓住关键问题和薄弱环节，解决不了主要问题。  
  6、纠正／预防措施不具体，落实不到位。管理评审中列出的问题，有些因涉及体制、机制或职责等重大敏感问题，需做进一步研究才能确定的纠正措施。这就容易造成列出的问题及改进措施，由于责任不清，计划性不强，纠正措施难以落实到位等现象。在管理评审时提出了一些问题，但没有责任部门负责跟踪落实，也没有验收和效果评价。管理评审在整个管理体系中是管理环的一个环节，而管理评审本身也应该是一个小的管理闭环，由于缺乏对提出问题的跟踪落实，从而造成管理评审只是履行了一种形式，而未起到完善和改进质量体系的作用。

二、怎样理解管理评审的含义
1、管理评审概念
管理评审是实验室对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的评价活动，是实验室对质量管理体系寻求改进机会的重要环节，是实验室自我监督、自我完善管理体系的重要组成部分。
2、管理评审与内审的区别
质量体系内部审核是确定质量管理体系是否符合该体系建立所依据的国际/国家标准，而管理评审是确定实验室是否达到规定的目标；内审是针对实验室整个质量管理体系而言，而管理评审是针对实验室质量管理体系和实验室的全部管理工作而言，内部审核的结果是管理评审的内容之一；内审的负责人大多是负责质量管理体系的质量主管，而管理评审的负责人是实验室的最高管理者或其代表。
3、管理评审的内容
    管理评审的任务是评价实验室的方针、目标、管理方案、管理体系运行情况、存在问题、改进机会和变更的需要，目的是确保管理体系的适宜性、充分性和有效性，是为了寻求改进机会，为了更好发展。因此，管理评审内容应围绕适宜性、充分性和有效性三个方面来确定。
适宜性，是指评价管理体系实施后，是否符合实验室的实际情况，是否具备适宜于内外环境变化的能力。如市场变化、顾客变化、法律法规的更新、新技术新设备的引进、组织机构的变化等等。
  充分性，是指评价管理体系是否满足市场、顾客、相关方、员工、社会当前和潜在的需求和期望，评价管理体系各个过程展开的充分性、资源利用的有效性、众多相互关联的过程的顺序是否明晰，职责是否全面有效落实，过程的输入输出和转化活动是否得到有效控制。
有效性，是指评价管理体系运行结果达到设定的目标的程度，包括方针和目标的实现，是对管理结果的度量。

管理评审的类型至少有二种：一种是体系保持需要进行的例行、定期评审，这种评审通常每年至少一次；另一种是体系运行过程中出现了问题或内外部环境发生变化导致质量方针、目标不相适应等具体情况时的评审，这种评审是一种特殊评审，评审内容根据实际情况确定。例行管理评审的时机和时间，也是要据实际情况确定，通常年中、年末、认证机构外审之前都是进行管理评审的适宜时机，一般在内部审核后开展管理评审。
例行性管理评审至少应评审以下几个方面
a.方针政策和程序的适用性；
b.管理和监督人员的报告；
c.近期内部审核结果；
d.纠正和预防措施；
e.内外部机构进行的评审；
f.实验室间比对或能力验证的结果；
g.工作量和工作类型的变化；
h.客户的反馈意见；
i.投诉；
j.其他有关因素，如质量控制活动、资源以及员工培训。

三、管理评审的具体做法
  管理评审是一个过程的实施，包括以下几个环节：
编制计划   输入资料   处理（评审）   输出资料   实施验证  
  对于这几个环节，通常的做法以下：
1、计划制定和工作策划
（1）编制计划  
为使管理评审有计划、有步骤地进行并达到预期的效果和目的，职能部门一般应在年初拟定评审计划，列出本次评审的大概时间、评审内容、参加人员、评审方式，经最高管理者批准后印发。
  （2）资料准备  
  做好管理评审的关键是做好评审前的信息输入。应由职能部门组织中心各有关部门完成输入性资料的准备工作。职能部门一般在评审前二至三周将评审需要的各种资料通知各相关部门准备，并提出资料至少应包括的内容和要求完成时间。输入资料根据每年的评审重点确定，评审资料大概可包括以下几种。
  a.全年的质量管理工作报告。内容可包括：实验室资源变化、检验工作量、检验能力、服务客户、外部评审/能力验证、纠正改进(包括上次管理评审决策的纠正／预防措施的实施及验证情况)、人员培训、上次管理评审问题落实等。
b.本年度的质量体系内部审核及不符合工作整改报告。由于内审体现了一定时期内整个质量管理体系的符合性和有效性，应明确提出需要管理评审研究和解决的问题及建议。  
c.本年度的质量目标达标情况报告。内容主要是质量目标中规定的目标参数值的分析，包括：质量方针、目标的实现情况及分析资料，顾客抱怨、走访客户情况和顾客满意度的分析；未完成项目的原因、对策和建议，对顾客抱怨较多的项目提出建议解决方案，同期、同行业质量目标的水平，质量方针、目标对内外部市场的适应性，质量目标修订的建议及依据。
  d.人力资源报告。包括人员结构、总体评价、存在不足及对策建议。
e.人员培训工作报告。包括本年度中心内部人员培训学习情况、年度计划执行情况、培训活动有效性评价等。
f.大型仪器设备使用情况报告。内容包括：基本情况、仪器设备管理现状、对仪器设备管理工作的建议等。
g.各相关部门质量体系运行情况报告。包括资源变化、检验工作量、检验能力、质量监督和质量控制工作、学习培训、检验工作中的差错及纠正、事故及处理、下一步的工作计划和设想、对质量体系的意见和建议等。
h.其他需提交管理评审讨论和解决的问题。
职能部门收集上述资料，并汇总意见和建议，最好能将资料装订成册，发给每一位参会人员。
  2、管理评审会议
  职能部门提前一星期将管理评审会议发到各部门，通知包括会议内容、参会人员、时间、地点等。管理评审会应由实验室最高管理者主持，体系涉及的所有部门领导均应参加。会议议程如下：  
  （1）签到、发放会议资料。  
  （2）最高管理者提出拟讨论的内容和议题。  
（3）听取质量体系运行报告。
（4）各部门汇报有关工作情况，提出意见和建议。  
  （5）对议题逐项讨论，做出决议。  
  （6）职能部门应安排专人做好评审的详细记录，并予以保存。  
  （7）职能部门根据评审结果编写评审报告，明确评审后输出的改进要求，经最高管理者批准后印发各有关部门实施改进。  
  3、跟踪验证管理评审决议  
  各有关部门应严格按照管理评审的输出要求制定相应的措施并实施，及时将实施结果反馈给职能部门。  
  最高管理者代表应组织相关部门检查实施情况，验证实施效果，并收集相应的证据予以保存。

四、管理评审实例介绍
现将广东省疾病预防控制中心2005年质量体系管理评审实施过程简介如下：
1、质量技术管理科于2005年3月编制了《2005年度质量体系管理评审计划》，计划内容包括评审目的、评审范围、评审内容、评审主持人及参加评审人员、评审的大概时间、评审方式、评审报告的贯彻落实责任方，经实验室最高管理者签发后，印发至中心各部门。
2、质量技术管理科于2005年11月印发了《关于做好2005年质量体系管理评审输入性文件资料准备的通知》，通知包含文件资料准备分工、完成时间和编写要求等内容。
3、收集整理输入性资料，将各部门的意见和建议汇总，印制装订了《广东省疾病预防控制中心2005年质量体系管理评审材料汇编》。
4、质量技术管理科于管理评审前一周印发了《关于召开2005年管理评审会议的通知》，通知内容包括会议时间、地点、参会人员、会议主要内容。
5、2005年12月12日召开了管理评审会议，由邓峰主任主持，会议听取了质量管理工作报告、内审及不符合工作整改报告、人力资源分析报告、大型仪器设备使用报告、人员培训工作报告和质量达标情况报告，各科所汇报有关工作情况，提出意见和建议，讨论并确定解决方案，形成了评审结论。
6、质量技术管理编制了管理评审报告，邓峰主任于2005年12月15日签发了2005年质量体系管理评审报告。
总的评审结论：自上次管理评审以来，我中心的质量体系运行正常，接受了一次CNAL监督评审，一次计量认证专项检查和一次实验室生物安全工作检查，质量体系的管理功能进一步加强，对不符合工作的发现、控制、纠正和预防机制较灵敏，设备、人员及培训工作基本适应质量体系运行的需要，各项工作进一步达到或接近质量目标要求。为更好满足客户和社会需求，将质量目标中“报告及时率”由不低于90%调整为不低于95%。
应进一步加强疾病控制实验室的质量管理工作，针对疾病控制检验专业特点，结合实验室生物安全工作的需要，对质量文件进行必要的细化和补充，并组织相关人员进行强化学习，加大定期监督检查频次，全面提高我中心检验工作的规范化、程序化和标准化管理水平。
  中国实验室国家认可委员会（CNAL）近期发布了2005版实验室认可准则和转版政策，我中心应及早做好质量体系的转换工作。
此次管理评审提出了12个意见和建议，并确定了解决方案，质量技术管理科将进行解决方案的跟踪验证。

(质量技术管理科 陈文胜 投稿时间2006年12月6日)

wglcs9801 2007-08-25 12:01
管理评审报告
第 页共　页
1.评审目的、范围
1.1目的：
1.2范围：
2.评审类型
□年度常规评审　　　　　　□追加评审
3.评审时间、地点
4.会议组织：
主持人、组织者、与会人员、记录人
5.评审输入材料及介绍人
5.1上次管理评审的改进措施落实情况
5.2质量体系内部审核结果：
5.3日常质量考核结果、顾客抱怨情况
5.4重大预防措施和质量改进建议：（提议部门）
5.5社会需求、管理体制、机构及检验能力变化情况信息：
5.6受益者期望：（提议部门）
6.需要评审的问题摘要（详见输入材料及发言记录）
6.1质量体系运行长期存在的问题：体系要求构成的缺陷、质量手册的规定不足程序性文件缺陷、实施偏离文件
摘要：
6.2 质量体系构成和运行存在系统性、规律性问题：体系构成有缺陷、质量手册规定不足、程序性文件缺陷、未实施文件或实施失控
  摘要：
6.3质量方针、目标评价：现行质量方针适用？现行质量方针不适用？未反映需求变化？宗旨、政策不明确？质量追求、承诺未反映受益者期望？现有体系不能充分贯彻？
摘要：
现行质量目标适宜？目标偏低，不能满足顾客期望？目标值偏高，现有体系有效运行仍不能达到？
6.4质量体系、质量手册、程序性文件评价
6.4.1质量体系的适应性：适应？基本适应？不适应？
问题摘要：
6.4.2质量手册、程序文件的适应性：适应？不适应？
问题摘要：
6.5检验服务能力适应社会需求评价：适应？基本适应？不适应？
问题摘要：




　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第 页共　页
7.评审决议结论
1、决定修订……。
2、决定修订……。
……
结论：本所质量方针、目标……
组织结构
质量体系适宜性……
质量体系文件……
过程受控……
资源……
8.实施、执行结论及其验证的责任、完成时限
（序号、整改工作内容及要求、责任部门责任人、完成期限、验证人）
9.附件：（分发副本无）
评审会议记录一份。
10.签署：
本报告编制人：　　　　　　　　　　　　　年　　月　　日
审　核　人：　　　　　　　　　　　　　　年　　月　　日
批　准　人：　　　　　　　　　　　　　　年　　月　　日














　　　　　　　　　　　GXTF-QJ-05-13-A
年度管理评审计划表
                         
评审目的   就质量方针和质量目标，评价中心质量管理体系的现状对环境的持续适宜性、充分性、有效性。

评审时机   暂定…………，具体安排见《管理评审通知单》。

评审方式   会议讨论
主持人及参加人   中心主任主持，中心领导、各部门负责人、质量监督员、内审员参加
评 审 内 容   1、   量管理体系内审报告
2、   量方针、质量目标及其实施情况
3、   检测工作质量趋势
4、   重大质量事故
5、   顾客投诉
6、   纠正和预防措施情况
7、   中心的组织结构、职责分配、资源配备是否适宜
8、   体系要素及相应的文件是否有修改的需要
9、   顾客和员工对质量管理体系有益的建议

准备要求   1、   各部门根据评审内容的要求准备相应资料，于是　月　日前向质量技术室提交书面报告：
内外审的总结报告、及内外审结果分析报告    
质量方针、质量目标实施情况：
上年检测报告合格率统计报告  
顾客投诉及处理报告    
报告质量趋势及重大质量事故处理报告  
检测过程质量趋势报告    
纠正和预防措施实施情况  
2、   对评审内容7~9项各部门根据实际情况提供书面报告。
编制：                   批准：
日期：                   日期：
　　　　　　　　　　　GXTF-QJ-05-14-A
管理评审通知表
评审时间     评审地点  
主持人     评审方式  
参加参加人员名单
部门   职务   姓名   部门   职务   姓名
           
           
           
           
           
           
           
管理评审所需输入文件及其准备部门和人员
输入文件名称   准备部门   编写人员   备注
       
       
       
       
       
       
       
       
编制人     批准人  

　　　　　　　　　　　GXTF-QJ-05-15-A
管理评审记录表
主持人     评审日期  
评审组成员  
发言人及内容  

















备注  

记录人     日期

wglcs9801 2007-08-25 12:02
管理评审输入报告--范例

作者：佚名 文章来源：本站整理 点击数：1329 更新时间：2006-6-13 15:15:49

管理评审输入报告格式及提纲：








2003年管理评审输入材料之一





xxx部管理评审汇报报告





1.   部门职责


本部门所承担的质量管理体系职责，并逐条描述每一项工作开展过程及结果；





2.   对照部门质量目标进行数据统计、分析，总归纳实际完成情况，并针对没完成的目标分析原因；直接涉及公司质量目标的，应与公司质量目标进行对比。


3.   对公司质量管理体系改进的建议





如 市场营销部管理评审汇报报告


1.     本部门负责供方选择、评审、重新评审；采购及采购产品的验证、不合格品采取的措施；顾客满意调与统计及顾客投诉受理与处理。


某年月日，我们组织公司部门进行了供方评审，初选供方 家，评定为合格供方的 多少家，取消合格供方资格的多少家。分别建立了供方档案。


从 6月到9月，公司共对 多少 种，进货产品进行了验证，发现不合格的多少件，分别如何处理。针对钢材不合格的现象，我们采取了每批做金相的控制措施，效果如何。采取了哪些措施。


我们向多少家不同的用户（顾客）发放调查表多少份，走访多少家客户。收回多少份调查表，统计顾客满意率多少。接受顾客投诉多少，处理及时情况（典型的可以细述）。





2.   a.顾客投诉处理率达到多少，用统计数据来计算。


b.采购产品检验率多少（可以分月统计计算）分析哪月完成，哪月没完成，原因何在。采取了什么措施。并对照部门目标作出结论.


c.对照公司质量目标中的顾客满意率，说明全公司完成的情况


3.   建议（如现有质量管理体系文件能满足本部门运行的需要，是充分适宜的。


又如建议公司加强进货检验设备的手段等）





XXX部：报告人签字


2005年X月X日

wglcs9801 2007-08-25 12:04
管理评审报告
一、 评审目的：
评价质量管理体系适宜性、充分性和有效性确实有持续性改进的机会。
二、 评审范围：
公司各部门、内部审核结果、纠正和预防措施的执行效果、客户满意度调查结果。
三、 评审时间、地点：
2004年11月14日20：00~21：30，公司会议室。
四、 参加人员：
管理者代表：严祯 行政部部长：
品管部部长：罗永旺 采购部部长：
生管部部长：陈艺辉 设计开发部部长：
财务部部长：陈志红
五、 评审内容：
第一部分: 内审总结报告及其纠正措施效果汇总：
详见《内审总结报告》（附件一）和《纠正预防措施汇总》（附件二）。
第二部分：顾客反馈汇总：
详见《顾客意见调查表》
第三部分：过程绩效和产品符合性
详见各部门报告。（附件三）
第四部分：预防和纠正措施汇总
《纠正预防措施汇总》（附件二）
第五部分：以往管理评审的跟进措施汇总
详见附件四。
第六部分：可能影响质量管理体系策划的变化的建议
自2003年12月份正式通过ISO9000：2000认证通过，公司建立一套符合公司的质量管理体系，并得到充分有效的执行，能充分体现公司管理方针中的承诺。所以，经管理评审会议讨论，质量管理体系暂时保持不变。
第七部分：改进的建议：
详见各部门报告。（附件三）
六、 评审结论：
经管理评审，公司质量管理适合ISO9000：2000的要求，并得到充分有效的执行。

管理者代表： 总经理：


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