1.质量手册
1.1.内容
每个组织的质量手册都具有唯一性,本标准允许各类组织在将其质量管理体系形成文件时,在文件的结构,格式、内容或表述的方法方面有灵活性。
对小型组织而言,将对质量管理体系整体的描述(包括按照GB/T19001要求建立的所有程序文件)写入一本质量手册中可能是适宜的。对大型、跨国的组织(如跨国的、国家的或地区的)而言,可能需要在不同的层次上形成相应的质量手册,并且文件的层次结构也更为复杂。
质量手册应当包括质量管理体系的范围,任何删减的细节与合理性,程序文件或其引用,对质量管理体系过程及其相互作用的描述。
组织的有关信息,如名称,地址和联络方法也应当包括在质量手册中。质量手册还可包括诸如组织的业务流程,对组织的背景、历史和规模的简要描述等附加信息。
质量手册应当包括4.4.2至4.4.9中所述内容(但不必按照同一顺序)。
1.2.标题和范围
质量手册的标题和(或)范围应当明确使用手册的组织。质量手册应当引用建立质量管理体系所依据的质量体系标准。
1.3.目录
质量手册的目录应当列出每个部分的序号、标题及其位置。
1.4.评审、批准和修订
质量手册中应当明确质量手册的评审、批准、修订状态和日期。
可行时,应当在文件或附件中明确更改的性质。
1.5.质量方针和质量目标
如果组织决定在质量手册中阐述质量方针,质量手册可包括对质量方针和质量目标的陈述。组织可以决定在其他的质量管理体系文件中规定实现质量目标的具体指标。质量方针应当包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。
质量目标通常源自组织的质量方针并且是能够实现的。当质量目标被量化时,目标就成为指标并且是可测量的。
1.6.组织、职责和权限
质量手册应当包括对组织结构的描述。职责、权限及其相互关系可以用组织结构图、流程图和(或)岗位说明书等方式表示。这些文件可直接包括在质量手册中或被质量手册所引用。
1.7.引用文件
质量手册应当包括一个引用文件的清单,但这些被引用的文件并不包括在质理手册中。
1.8.质量管理体系的描述
质量手册应当对质量管理体系及其实施进行描述。质量手册还应当包括对过程及其相互作用的描述。质量手册应当包括或引用程序文件。
组织应当按过程的顺序、所采用标准的结构或任何适合于组织的顺序将其质量管理体系形成文件。以对照表的方式说明采用的标准与质量手册内容的相互关系可能是一种有效的方法。
质量手册应当反映组织为实现其方针和目标所采用的方法。
1.9.附录
手册中可以包括含有其支持信息的附录。