[求助]贸易公司质量管理体系推行 [复制链接]

各位老师：

   大家好！

   目前公司是生产所生产的产品全部是外发进行，公司内部只有行政、业务、品质、采购、技术职能，公司现决定推行ISO质量管理体系，现我不明白将7.5生产和服务提供过程进行文件形成，不明白如何公司生产过程是什么？请各位提供贸易公司的质量手册与程序文件各一套给我参考，请各位帮我一把，谢谢

怎么没有人说话啊，各位可以帮我指点一下了？

不会吧，请版主讲一下吗？

引用第2楼feiwenyong于2010-01-18 22:41发表的 :
不会吧，请版主讲一下吗？

组织要进行质量管理, 建议就应该用八大质量管理原则来做指导思想, 不能让任何一个管理项目或管理要求脱离八大原则,与八大原则背离.

制定质量方针就应当“以顾客为关注焦点”, 确定管理职责应当强调“领导作用”和“全员参与”, 提出任何一项管理要求就应当运用“管理的系统方法”和“过程方法”等.

贸易公司主要是一个购买和销售商公司, 供方提供的产品将对组织向顾客提供满意的产品产生重要影响, 因此处理好与供方的关系, 影响到组织能否持续稳定地提供顾客满意的产品. 对供方不能只讲控制不讲合作互利, 特别对关键供方, 更要建立互利关系, 这对组织和供方都有利.


生产和服务提供过程的确认是ISO9001标准提出的一项重要要求.

与特殊过程的识别一样,策划一个特定的特殊过程的确认活动的具体安排也是具体的、建立在技术和经济分析基础上的,无法在标准中统一规定,所以标准只规定了“适用时”应包括的内容.ISO9004：2000第7.1.3.3条作为指南,提到“确认活动可包括建立模型、模拟和试用,以及顾客和其他相关方参与的评审.”

通过模拟实施确认是常用的特殊过程确认方式.对硬件产品而言,在组织实际的生产运行中采用的试生产、模拟试验、工艺试验、工艺评定等都是过程确认的应用.对流程性材料、服务产品而言,一般是通过计算机模拟或预演来确认.

回顾一下“确认”和“验证”的定义我们知道, 二者都是必须取得客观证据的检查活动.比较一下过程确认和对过程结果(产品)验证这两种检查活动.从过程角度看,通过事后从过程输出取得客观证据当然更客观,但经济风险更大；而通过事前的过程确认取得客观证据客观性虽然差一些,经济风险却小得多.前面说的识别特殊过程有两个原因,为了减小经济风险而按特殊过程对待,尽量采用试生产、试运行进行过程确认的方法是常用的、可以取得客观性风险和经济性风险平衡的方法.即便是因为技术原因,我们也应尽量设法间接地取得对产品一些可以测量的特性的监视和测量合格的客观证据,证实过程满足策划要求的能力.

过程实现所策划的结果的能力的客观证据应来自于对作为过程结果的产品（含服务）的关键、重要质量特性的验证.

过程确认的一般步骤:
过程的确认一般可以有以下十个步骤：
第一步,在产品实现策划时将顾客要求转化为产品（含服务）要求,即产品质量特性,从技术和经济两方面研究其可验证性,确定把那些形成产品质量特性“不能”验证的工序作为特殊过程.

第二步,设计输出应给出产品的关键、重要特性（包括真正特性或代用特性）.

第三步,成立过程确认小组,可由质量管理、技术、生产、检验人员及主管领导组成,必要时,顾客代表也可参加.

第四步,确认小组对确定的特殊过程进行深入研究,确定影响产品特性的全部过程参数（项目）,包括人（包括过程操作人员、检验人员、计量人员）、机（包括过程设备、测量装置等）、料（包括原、辅料等）、法（包括工艺、作业、检验文件等）、环（包括作业、检验环境等）、信息（包括监视和测量记录等）等,针对确定的参数编制过程评审和批准的准则,包括再确认的时机,并由主管领导批准.

第五步,按照准则对影响产品质量特性的过程参数进行认可或鉴定.

第六步,在确定的过程参数下,使用特定的方法和程序,开展建立模型、模拟、试用或试制.

第七步,对过程结果（包括模拟结果或试件）的关键、重要特性（包括真正特性或代用特性）进行验证,取得过程实现策划能力的客观证据.

第八步,如果过程能力达不到要求,确认小组应采取纠正措施,包括调整过程参数,直至满足准则规定.

第九步,确认小组将满足过程确认准则的过程参数文件化,交由主管领导批准后实施.

第十步,为确保特殊过程实现策划结果的能力,应对过程实施监视和测量,并按规定记录,使过程严格按确认的过程参数进行,适用时可开展统计过程控制（SPC）.当过程参数发生了超范围变化时,应按照准则规定进行再确认.

感谢楼主的指点，但是对贸易公司的质量管理体系进行策划，但在产品与服务过程不知道如何实现与控制，请问是否有贸易公司的质量手册与程序文件给我参考。谢谢