旭电宣布中国苏州工厂获ISO 13485医疗认证

旭电公司宣布其中国苏州工厂已获国际标准化组织（ISO）13485:2003认证。该认证详细说明了对质量管理系统的要求以验证提供始终符合客户对医疗设备的要求和管理要求的医疗设备及相关服务的能力。 [ 转自SMT之家论坛 http://bbs.smthome.net ] d<Ggw#}:m  
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旭电首席监管师Les Schnoll说："在旭电，我们正为医疗设备客户传递全球解决方案，其包括在世界诸如中国苏州这样的低成本区域进行拓展，同时满足并超过质量标准和管理要求。" ~xGoJrF\  
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然而，仅凭ISO认证无法确保合约制造商的医疗设备OEM有能力帮助提高竞争表现。几年前，旭电开发了旭电生产系统（TM），或SPS——公司对精益制造原则的应用结合六西格玛的质量精确度排除了损耗及产品和工艺的可变性。 %.mEBI=hs  
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Schnoll补充说："SPS正通过一种系统工艺帮助公司在实现更低成本的同时排除设计缺陷、加速市场进入时间、提高灵活性并缩短前置时间（指产品从订货到交付之间的时间），从而为医疗设备OEM创造巨大价值。单单是ISO认证不可能传递这样的结果。"